La alergia al maní es una enfermedad común en los niños. En Europa, alrededor del 0,4% de los niños y adolescentes son alérgicos al maní, en Australia, alrededor del 3%. Si en 1997 solo uno de cada 250 niños estadounidenses estaba enfermo, en 2008, uno de cada 70 niños. En los últimos 3 años, se han logrado avances significativos en la comprensión del desarrollo de las alergias al maní. Los científicos han desarrollado un medicamento que puede curar parcial o completamente la enfermedad.
Polvo de alergia
AR101 es un medicamento recientemente desarrollado que se toma diariamente con maní.
En el estudio participaron 496 niños con alergia al maní.
La edad de los participantes osciló entre 4 y 17 años. Cada uno fue asignado al grupo que recibió el medicamento o al grupo placebo.
Los pacientes recibieron inicialmente grandes dosis del producto correspondiente durante aproximadamente 6 meses. Luego comieron 6 meses de AR101 y 300 mg de proteína de maní. Al principio y al final del estudio, se probó una reacción alérgica entre todos los participantes que usaban maní.
Una fuerte disminución de una reacción alérgica.
Los resultados son muy prometedores. Mediante el tratamiento con AR101, se puede lograr un llamado "efecto inmunomodulador" en los participantes. Esto significa que el umbral de reacción para los síntomas alérgicos aumenta después de comer maní. La gravedad de los síntomas también se reduce significativamente.
Al final del estudio, el 67% de los participantes que recibieron el medicamento diariamente transfirieron proteína de maní. En el grupo placebo, solo el 4% pudo digerir los cacahuates normalmente. La mitad del grupo AR101 toleró la dosis más alta probada de 3 a 4 cacahuetes, en comparación con el 2% en el grupo placebo.
Antes del tratamiento, ningún participante del estudio podía tolerar más de 30 miligramos de proteína de maní. Se observó que el tratamiento con AR101 resultó en menos adrenalina.
Los efectos secundarios fueron menores durante el tratamiento.
El 14% de los participantes que recibieron el medicamento sufrieron efectos secundarios alérgicos sistémicos. Y casi todas estas reacciones se han clasificado como leves o moderadas.
Un gran paso hacia un tratamiento de alergia exitoso
El principal resultado del estudio: la inmunoterapia oral AR101, al parecer, reduce significativamente la frecuencia y la gravedad de la reacción alérgica al maní.
Los resultados son un gran paso hacia una opción de tratamiento aprobada para la enfermedad.
El medicamento está actualmente programado para su entrega a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) a fines de 2018. La presentación a la Comisión Europea (EMA) se llevará a cabo en el primer semestre de 2019. Si la FDA y la EMA lo aprueban, el medicamento saldrá a la venta para 2020.
Estudio alemán muestra resultados similares
En 2017, se realizó un estudio multicéntrico alemán de inmunoterapia oral en 62 niños con alergia al maní. El juicio fue dirigido por el profesor y el doctor Beyer. El estudio fue publicado en la revista Allergy and Clinical Immunology. Muestra resultados muy similares a los experimentos estadounidenses.
Un estudio alemán también mostró una mejora en la calidad de vida después de la inmunoterapia oral.
Comer AR101 puede ser una opción terapéutica verdaderamente nueva para los alérgicos al maní.
Si lo aprueban la FDA y la EMA, el primer medicamento estará disponible para este grupo de pacientes. Un medicamento puede reducir las alergias y mejorar la calidad de vida de las personas.
Por supuesto, todavía hay preguntas que deben aclararse en la investigación a largo plazo. Por ejemplo, no está claro si este medicamento debe tomarse diariamente durante toda la vida. También se desconoce si las alergias se pueden eliminar por completo durante muchos años.
En Alemania, también participaron dos centros que investigaron el nuevo medicamento. Los científicos han llegado a conclusiones similares. Si es posible reducir la intensidad de la alergia, entonces el riesgo de shock alérgico en caso de consumo accidental de maní será mucho menor.
La mayoría de los ensayos clínicos del nuevo AR101 finalizarán en 2019.
